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一、依據105年4月14日罕見疾病及藥物審議會第41次會議決議辦理。

二、為加速罕見疾病個案通報審查作業,縮短患者通報時間,本署前委請罕病專家,針對通報個案病人數多,且診斷要件複雜之罕病,優先研訂旨揭「審查標準表」及「送審資料表」,並經罕見疾病及藥物審議會審議通過。包括:多發性硬化症、結節性硬化症、脊髓性肌肉萎縮症、肌萎縮性側索硬化症、粒線體疾病、原發性肺動脈高壓及瑞特氏症等7項。
三、依據106年6月22日罕見疾病及藥物審議會第46次會議決議,新增「埃-德氏肌失養症」及「遺傳性血管性水腫」之審查標準表及送審資料表。

罕見疾病個案快速審查條件之「審查標準表」及「送審資料表」

一、依據105年4月14日罕見疾病及藥物審議會第41次會議決議辦理。

二、為加速罕見疾病個案通報審查作業,縮短患者通報時間,本署前委請罕病專家,針對通報個案病人數多,且診斷要件複雜之罕病,優先研訂旨揭「審查標準表」及「送審資料表」,並經罕見疾病及藥物審議會審議通過。包括:多發性硬化症、結節性硬化症、脊髓性肌肉萎縮症、肌萎縮性側索硬化症、粒線體疾病、原發性肺動脈高壓及瑞特氏症等7項。
三、依據106年6月22日罕見疾病及藥物審議會第46次會議決議,新增「埃-德氏肌失養症」及「遺傳性血管性水腫」之審查標準表及送審資料表。

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發布單位: 婦幼健康組
修改日:2017/07/17 發布日:2016/06/16
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