依據89年7月31日簽奉署長核定,89年8月9日正式施行 93年1月12日簽奉署長核定,93年1月12日公告修訂。 衛生福利部(原行政院衛生署)為審議罕見疾病有關事項，依罕見疾病防治及藥物法）第四條規定，設罕見疾病及藥物審議委員會。
102年12月4日簽奉核定，102年12月18日公告修訂為罕見疾病及藥物審議會，自102年7月23日生效。中華民國102年12月4日簽奉部長核定，102年12月18日公告修訂自102年7月23日生效，107年9月13日公告修訂。
資料來源：衛生福利部國民健康署