衛生福利部國民健康署

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指定菸品健康風險評估審查專區

定位點

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審查情形

一、健康風險評估審查申請流程如下：
第一步驟：專案製造申請-國內生產菸草柱或組合元件(若從國外輸入則免)。
第二步驟：專案輸入申請-從國外輸入菸草柱或組合元件(若國內製造則免)。
第三步驟：申請健康風險評估審查-樣品及申請文件。

二、業者申請及審查情形(截至114年10月13日止)

申請業者		審查申請流程
		專案製造		專案輸入		健康風險評估審查
		申請專案¹	行政審查	申請專案¹	行政審查	申請審查²	繳納費用	行政審查	審查情形	審查結果⁵
1	菲○○○公司			已完成○	已完成○	已完成○	已完成○	已完成○	已完成○	已完成○
2	傑○○○公司			已完成○	已完成○	已完成○	已完成○	已完成○	已完成○	已完成○
				已完成○	已完成○	未申請─	未申請─	未申請─	未申請─	未申請─
				已完成○	待釐清/待補齊申請文件□	未申請─	未申請─	未申請─	未申請─	未申請─
3	英○○○公司			已完成○	已完成○	已完成○	已完成○	已完成○	查核中/審查中△	未申請─
4	臺○○○公司	已完成○	已完成○	已完成○	已完成○	已完成○	已完成○	已完成○	查核中/審查中△	未申請─
5	薪○○○公司			已完成○	已完成○	已完成○	已完成○	已完成○	查核中/審查中△	未申請─
6	英○○○公司			已完成○	已完成○	已完成○	已完成○	已完成○	查核中/審查中△	未申請─
7	路○○○公司			已完成○	待釐清/待補齊申請文件□	未申請─	未申請─	未申請─	未申請─	未申請─

註1：依指定菸品健康風險評估審查辦法第2條規定

註2：依菸害防制法第7條及指定菸品健康風險評估審查辦法第3條

註3：審查情形符號意義：
○：已完成；△：查核中/審查中；□：待釐清/待補齊申請文件；─：未申請/待審查

註4：不受理不具菸品製造、進口許可執照之業者申請。

註5：審查結果符號意義：○：通過；✕：駁回。

三、菸品管理與準備

審查會歷經2年多嚴格審查，提供審查結果建議，並經衛福部審慎評估，於114年7月底作成2家申請業者共14品項申請案有條件通過之行政處分；目前前述2家業者已依行政處分提交相關資料，經衛福部確認完備，核定函於114年10月中旬生效，衛福部並依法公開產品資訊；另菸品業者須依我國法規完備產品準備，如產品包裝標示等，爰產品市面販售時程將視各該業者準備時間而定。（產品資訊公開連結：https://tobacco-information.hpa.gov.tw/tw/News.aspx）

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