一、 健康風險評估審查申請流程如下:
第一步驟:專案製造申請-國內生產菸草柱或組合元件(若從國外輸入則免)。
第二步驟:專業輸入申請-從國外輸入菸草柱或組合元件(若國內製造則免)。
第三步驟:申請健康風險評估審查-樣品及申請文件。
二、 業者申請及審查情形(截至114年8月27日止)
申請業者 |
審查申請流程 |
專案製造 |
專案輸入 |
健康風險評估審查 |
申請
專案1 |
行政
審查 |
申請
專案1 |
行政
審查 |
申請
審查2 |
繳納
費用 |
行政
審查 |
審查
情形 |
審查
結果5 |
1 |
菲○○○公司 |
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已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
2 |
傑○○○公司 |
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已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
未申請─ |
未申請─ |
未申請─ |
未申請─ |
未申請─ |
3 |
英○○○公司 |
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已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
查核中/審查中△ |
未申請─ |
4 |
臺○○○公司 |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
查核中/審查中△ |
未申請─ |
5 |
薪○○○公司 |
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已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
查核中/審查中△ |
未申請─ |
6 |
英○○○公司 |
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已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
查核中/審查中△ |
未申請─ |
7 |
路○○○公司 |
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已完成○ |
待釐清/待補齊申請文件□
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未申請─ |
未申請─ |
未申請─ |
未申請─ |
未申請─ |
註1:依指定菸品健康風險評估審查辦法第2條規定
註2:依菸害防制法第7條及指定菸品健康風險評估審查辦法第3條
註3:審查情形符號意義:
○:已完成;△:查核中/審查中;□:待釐清/待補齊申請文件;─:未申請/待審查
註4:不受理不具菸品製造、進口許可執照之業者申請。
註5:審查結果符號意義:○:通過;✕:駁回。
三、 產品上市前準備
審查會歷經2年多嚴格審查,提供審查結果建議,並經衛福部審慎評估,於114年7月底作成2家申請業者共14品項申請案有條件通過之行政處分;目前前述2家業者尚需依行政處分提交相關資料,經衛福部確認完備後,始核定生效,衛福部並將依法公開產品資訊;另菸品業者須依我國法規完備產品上市前準備,如產品包裝標示等,爰產品上市時程將視各該業者準備時間而定。