一、 健康風險評估審查申請流程如下:
第一步驟:專案製造申請-國內生產菸草柱或組合元件(若從國外輸入則免)。
第二步驟:專業輸入申請-從國外輸入菸草柱或組合元件(若國內製造則免)。
第三步驟:申請健康風險評估審查-樣品及申請文件。
二、 業者申請及審查情形(截至114年4月28日止)
申請業者 |
審查申請流程 |
專案製造 |
專案輸入 |
健康風險評估審查5 |
申請
專案1 |
行政
審查 |
申請
專案1 |
行政
審查 |
申請
審查2 |
繳納
費用 |
行政
審查 |
審查
情形 |
1 |
菲○○○公司 |
|
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已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
查核中/審查中△ |
2 |
傑○○○公司 |
|
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已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
查核中/審查中△ |
已完成○ |
查核中/審查中△ |
未申請─ |
未申請─ |
未申請─ |
未申請─ |
3 |
英○○○公司 |
|
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已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
查核中/審查中△ |
4 |
臺○○○公司 |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
待釐清/待補齊申請文件□ |
未申請─ |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
未申請─ |
未申請─ |
未申請─ |
未申請─ |
5 |
臺○○○公司 |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
查核中/審查中△ |
6 |
薪○○○公司 |
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已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
查核中/審查中△ |
7 |
寶○○○公司 |
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已完成○ |
已完成○ |
待釐清/待補齊申請文件□ |
未申請─ |
未申請─ |
未申請─ |
8 |
瑞○○○公司 |
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已完成○ |
已完成○ |
待釐清/待補齊申請文件□
|
已完成○ |
未申請─ |
未申請─ |
9 |
英○○○公司 |
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已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
已完成○ |
查核中/審查中△ |
10 |
路○○○公司 |
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已完成○ |
已完成○ |
未申請─ |
未申請─ |
未申請─ |
未申請─ |
已完成○ |
待釐清/待補齊申請文件□ |
註1:依指定菸品健康風險評估審查辦法第2條規定
註2:依菸害防制法第7條及指定菸品健康風險評估審查辦法第3條
註3:申請審查情形之符號表示說明:
○:已完成;△:查核中/審查中;□:待釐清/待補齊申請文件;─:未申請/待審查
註4:不受理不具菸品製造、進口許可執照之業者申請。
註5:目前審查會針對業者送審資料不完備意見,主要分別包含提交各品項添加物資料、使用非申請品項資料應敍明資料橋接的理由、成癮性物質及濫用性研究調查、對青少年等易感族群的健康危害研究調查、無申請品項就未滿20歲使用者相關調查資料或申請品項流行病學調查、上市後監測調查機制規劃以及青少年開始使用因應機制與下架機制規劃等